Ауробин мазь 20 г

Description

Состав и форма выпуска
Мазь для ректального и наружного применения – 1 г:

активное вещество: преднизолона капронат – 0,002 г; лидокаина гидрохлорид – 0,02 г; декспантенол – 0,02 г;
вспомогательные вещества: полисорбат 60 — 0,001 г; триклозан — 0,001 г; метилпарагидроксибензоат — 0,002 г; цетиловый спирт — 0,01 г; глицерол — 0,015 г; пропиленгликоль — 0,02 г; макрогола стеарат — 0,05 г; парафин жидкий — 0,05 г; диметикон — 0,05 г; масло нейтральное — 0,06 г; стеариновая кислота — 0,08 г; вода очищенная — 0,62 г.
Мазь для ректального и наружного применения. В алюминиевой тубе — 20 г. По 1 тубе в картонной пачке.

Описание лекарственной формы
Мазь для ректального и наружного применения белого или почти белого цвета, гомогенная, практически без запаха.

Фармакологическое действие
Местноанестезирующее, антисептическое, регенерирующее, анальгезирующее, антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучалась.

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения воспалительных заболеваний аногенитальной области.

Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противоаллергическое и противовоспалительное действие. Препарат снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов, уменьшает симптомы воспаления.

Лидокаин – местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.

Декспантенол – способствует регенерации пораженного эпителия и слизистой оболочки.

Триклозан – антисептическое средство широкого спектра действия. Активен в отношении бактерий и грибов.

Показания к применению
процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области;
зуд заднего прохода;
экзема и дерматит перианальной области;
анальные трещины;
геморроидальные узлы;
свищ заднего прохода.

Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи;
одновременное применение лидокаина по другим показаниям;
детский возраст до 1 года.
Препарат нельзя применять для лечения глаз или периорбитальной области.

Применение при беременности и детям
Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому в I триместре беременности не рекомендуется назначать Ауробин®. Во II и III триместрах беременности при необходимости применения препарата необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.

Кортикостероиды и лидокаин выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 года.

Препарат у детей можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.

Побочные действия
Применение местных ГКС может вызывать, в первую очередь, местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.

При длительном применении ГКС: атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.

При нанесении на большие поверхности: системные проявления побочных действий ГКС (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД).

При применении в течение длительного времени, а также на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.

Лекарственное взаимодействие
При местном применении препарата лекарственное взаимодействие не описано.

Дозировка
Препарат применяют наружно, ректально.

Взрослым, в т.ч. пациентам пожилого возраста мазь наносят на пораженную поверхность 2-4 раза/сут.

При внутренних геморроидальных узлах небольшое количество мази (величиной с горошину) вводится в прямую кишку 2-4 раза/сут. При уменьшении симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения 5-7 дней.

У детей в возрасте до 1 года применение препарата противопоказано. При назначении препарата детям, независимо от возраста, следует избегать применения в течение длительного времени и на обширной поверхности.

Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, в случае хронической передозировки или при неправильном применении препарата могут возникнуть симптомы за счет системного действия ГКС, а также брадикардия при избыточном введении препарата в прямую кишку (за счет лидокаина).

Лечение: необходимо прекратить лечение или постепенно уменьшить дозу.

Меры предосторожности
Следует избегать случайного попадания препарата в глаза или на периорбитальную область. При попадании препарата в глаза или на периорбитальную область – промыть водой.

Развитие или распространение вторичной инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной или противогрибковой терапии.

Влажные условия способствуют развитию бактериальной инфекции, поэтому кожу следует очищать перед каждым нанесением мази.

Нанесение на обширную поверхность или применение в течение длительного времени может привести к системному действию активных компонентов.

При длительном применении препарата в одной области может развиться атрофия кожи, особенно у молодых лиц.

Использование в педиатрии

Необходимо по возможности избегать длительной терапии, особенно у детей, из-за возможного подавления функции надпочечников. У детей препарат можно применять с осторожностью, в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта. Продолжительность терапии у детей не должна превышать 5 дней.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата Ауробин® на способность к вождению автотранспорта или работе, требующей повышенной концентрации внимания.