Дексаметазон 0,1% 10 мл глазные капли

Description

Состав
действующее вещество: dexamethasone;

1 мл дексаметазона 1 мг

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, натрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма
Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Препарат относится к синтетическим фторированных ГКС. Обладает выраженным противовоспалительным действием с уменьшенными минералокортикоидная эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств. Механизм действия препарата аналогичен фармакологического действия других фторированных ГКС и отличается лишь большей силой и продолжительностью эффекта. Оказывает противовоспалительное действие путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II, и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновению в воспаленные ткани глаза.

Фармакокинетика.

После закапывания в конъюнктивальный мешок максимальная концентрация дексаметазона в внутриглазной жидкости наблюдается через 2:00 и составляет 30 нг / мл. Связывание с белками плазмы крови (альбумином) составляет 77-84%. Период полувыведения составляет

3-4 часа. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг и объем распределения – от 0,576 до 1,15 л / кг. Метаболизируется в печени. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидроксидексаметазону. Общая резорбтивное действие дексаметазона несущественна.

Показания
Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Острые бактериальные инфекции глаза.

Грибковые инфекции глаза.

Микобактериальные инфекции глаза.

Вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex , коровья и ветряная оспа, кроме кератита, вызванного herpes zoster ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении нескольких лекарственных средств для местного применения в глаза, интервал между их применением должен составлять не менее 15 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

При одновременном применении с атропином, другими антихолинергическими средствами и мидриатикамы возможно повышение внутриглазного давления.

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особенности применения.

Препарат предназначен только для офтальмологического применения.

Побочные эффекты, которые отмечаются при закапывании препарата, исчезают через 5-15 секунд и не является показанием для его отмены.

Для предупреждения возможной системной резорбции после применения препарата следует удерживать пальцами слезные каналы в течение 2-3 минут.

При применении препарата не следует прикасаться к наконечнику капельницы, чтобы предотвратить загрязнение препарата.

При длительном местном применении кортикостероидов возможно развитие глазной гипертензии и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением полей зрения, а также образования задней субкапсулярной катаракты. Во время длительного применения препарата следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы, а при наличии заболеваний, для которых характерно истончение роговицы или склеры – приводить к перфорации. Во время применения препарата следует проверять состояние роговицы (проводить флуоресцин пробы).

ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, мешать выявлению таких инфекций и маскировать их клинические признаки, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков.

При устойчивом образовании язв роговицы следует учитывать возможность развития грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. В случае возникновения грибковой инфекции лечение следует прекратить.

Препарат следует применять с осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex . Следует периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.

Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза. В случае необходимости перед применением препарата мягкие контактные линзы следует снять и вставить их снова не ранее, чем через 15 минут с момента закапывания препарата.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не рекомендуется применять в период беременности.

Поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, при необходимости его применения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, возможно временное помутнение зрения или другие нарушения зрения. Если затуманивание зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать пока зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы
Флакон защищен контролем раскрытия. При первом применении необходимо провернуть колпачок, отделив его от защитного кольца.

Флакон имеет специальную конфигурацию, благодаря которой при давлении на дно происходит дозированное выделение раствора по принципу «одно нажатие – одна капля». Твердость стенок флакона значительно уменьшает возможность струйного выделения препарата – частую причину передозировки глазных капель.

Тяжелое или острое воспаление глаза:

в качестве начальной терапии следует закапывать 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок (ки) пораженного глаза (глаз) каждые 30-60 минут.

В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок (ки) пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.

Далее дозу можно уменьшить до 1 капле 3-4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, можно назначить дополнительную системную или субконъюнктивальном терапию.

Хроническое воспаление глаза:

следует закапывать 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок (ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов, или чаще, если это необходимо.

Незначительное воспаление, аллергия:

следует закапывать 1-2 капли препарата конъюнктивальный мешок (ки) пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После закапывания рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, интервал между их применением должен составлять не менее 15 минут. Глазные мази следует применять последними.

Пациенты пожилого возраста.

Отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции печени и почек.

Из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата отсутствует необходимость в коррекции дозы.

Дети
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Передозировка
Специальная конфигурация флакона делает маловероятным случайная передозировка препарата. Информация о случаях передозировки отсутствует.

В случае передозировки при местном применении вымыть излишек препарата из глаза (глаз) теплой водой.

Побочные реакции
Со стороны органов зрения: кератит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит Сикка, птоз век, окраска роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, мидриаз, боль в глазах, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазах, необычные ощущения в глазах, образование чешуек по краях век;

сразу после закапывания возможны: кратковременное ощущение жжения, покалывания, дискомфорта в глазах, зуд, гиперемия глаз и повышенное слезотечение;

при длительном применении – повышение внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, эрозия роговицы, при наличии заболеваний, приводящих к истончение роговицы или склеры – повышение риска их перфорации (см. раздел Особенности применения).

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство смакосприйняття), головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности; у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлорида могут развиваться аллергический блефарит или конъюнктивит.

ГКС могут уменьшать резистентность к инфекциям.

Срок годности
2 года.

После вскрытия флакона препарат хранить не более 28 суток.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 5 мл или 10 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска
По рецепту.