Клотримазол свечи (таблетки вагинальные) №6

Description

Состав и форма выпуска
Таблетки – 1 таб.:

активное вещество: клотримазол – 100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; ПВК-К30; кремния диоксид коллоидальный; магния стеарат; очищенная вода.
По 3 или 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 или 12 таблеток помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1,2,3,4,5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.

Фармакологическое действие
Противогрибковое.

Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентраци в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.

Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект клотримазола (производное имадазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermorphyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), а также возбудителя ращноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).

Показания к применению
Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит). – Генитальные суперинфекции, вызванными микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, 1 триметр беременности, менструальный период.

Применение при беременности и детям
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания./p>

Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – боль в животе.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

Со стороны половой системы: частота неизвестна – зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Прочие: частота неизвестна – головная боль.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Дозировка
Интравагинально (глубоко), вечером, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах.

Вагинальные табл. по 100 мг вводят ежедневно в течение 6 дней по 1 ваг. табл., по 200 мг — в течение 3 дней по 1 ваг. табл., по 500 мг — однократно 1 ваг. табл. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

При наличии кандидозного вульвита или кандидозного баланита рекомендуется одновременно назначать клотримазол в виде крема, нанося его наружно 2–3 раза в день в течение 6–12 дней на пораженные области.

Меры предосторожности
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Для предотвращения инфицирования/реинфицирования генитальными инфекциями необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения рекомендуют воздерживаться от половых контактов.

При применении лекарственных форм, предназначенных для местного интравагинального применения, рекомендуют использовать надежные средства контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением клотримазола.

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.

У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.