Отинум 10 мл ушные капли

Description

Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.

Показания:
облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Режим дозирования
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие
Частота развития не установлена.

Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).

Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
нарушение целостности барабанной перепонки;
беременность (в связи с отсутствием данных);
период лактации (в связи с отсутствием данных);
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.
С осторожностью: аллергический (“сенный”) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Применение при нарушениях функции печени
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
Применение у пожилых пациентов
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Использование в педиатрии

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего – водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л – форсированный диурез).

Лекарственное взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.

Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности
Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.