Проктотромбин свечи №10

Description

Состав препарата
1 суппозиторий содержит:
Активные вещества: гепарин натрия 120 МЕ, преднизолонa ацетат 1,675 мг, лауромакрогол 400 30 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, миглиол 812, глицерин тристеарат, суппоцир АМ (твердый жир).

Описание препарата
Суппозитории цилиндроконической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения, прочие препараты, комбинации, С05A X03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих в его состав компонентов.
Гепарин – антикоагулянт прямого действия, оказывает антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани, ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб в геморроидальных узлах.
Преднизолон – синтетический глюкокортикостероид средней продолжительности действия, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и субъективные ощущения в аноректальной области (боль, зуд, жжение).
Лауромакрогол – соединение из группы полиэтиленгликолей, оказывает местноанестезирующее действие и способствует склерозированию геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин после абсорбции метаболизируется в печени (частично его метаболизирует печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет 60-90 мин.
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Индукция печеночных энзимов повышает метаболический клиренс преднизолона. Около 1% выделяется с мочой в неизменном виде. Биологический период полувыведения составляет 18-36 часов, а из плазмы период полувыведения -115 – 212 минут.
Лауромакрогол не проникает в системный кровоток и оказывает только местное действие.

Показания
– Наружный и внутренний геморрой (особенно с тромбозом и воспалением);
– тромбофлебит геморроидальных вен;
– анальные трещины;
– свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
– подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной зоне.

Способ применения и дозы
Ректально. При внутреннем геморрое, по одному суппозиторию 1-2 раза в сутки после дефекации.
При наружном геморрое суппозиторий следует задержать в дистальном отделе анального канала на 1–3 минуты для максимального воздействия на слизистую и геморроидальные узлы. Затем суппозиторий полностью вводят в задний проход.
Курс лечения составляет 7-14 дней.

Побочные действия
Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100, <1/10)
Менее часто (≥1/1000, <1/100)
Редко (≥1/10000, <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).
Системные и местные реакции: при длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов преднизолона; редко – эритема, кожные высыпания.

Противопоказания
– Гиперчувствительность к компонентам препарата;
– вирусные, бактериальные и грибковые поражения, туберкулез, сифилис, опухоли в аноректальной области;
– I триместр беременности;
– нарушения свертываемости крови с предрасположенностью к кровотечениям;
– ветряная оспа и реакции на введенную вакцину.

Передозировка
Передозировка мало вероятна, так как компоненты препарата всасываются в очень малой степени.

Меры предосторожности и особенности применения
Следует учитывать, что в случае частого употребления препарата отмечается незначительное замедление процессов регенерации. Также возможно развитие системных побочных эффектов преднизолона.
Использование в педиатрии
Можно применять препарат у детей с 12 лет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Возможно применение во II и III триместрах беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Взаимодействие с другими лекарствами не были описаны.

Форма выпуска, упаковка
Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурных ячейковых упаковках . По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.